Job offer curation - ⁨Global regulatory activities⁩

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

Global regulatory activities
Regulatory Affairs
FDA
PMDA
IND
EMA
CTA
MHLW
China
Taiwan

薬事機能リーダーのポジションでは、がん、神経、自己免疫などの疾患領域や新規モダリティの製品開発において、薬事戦略の立案や当局折衝を行い、国内外の申請・審査対応計画を立案・実行し、ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働します。求める経験は5年以上の薬事経験や機能横断のチームでのプロジェクト経験、海外薬事対応経験があり、TOEIC 730点以上の資格が必要です。

東京都
1,001 to 10,000
Company Homepage

Urgent

リスク管理アナリスト

株式会社みずほフィナンシャルグループ

global business development
international cooperation
国際金融規制
Risk Management
リスク管理
データハンドリング
Language skills
海外赴任
Data handling
quantitative analysis

リスク管理アナリストのポジションでは、市場リスク、流動性リスク、モデルリスクなどのクオンツ分析業務を含むリスク管理に関する企画、運営業務があります。金融機関でのリスク管理経験や数理的素養、語学力が求められます。また、データハンドリングや計数の取り扱いに慣れていることやクオンツ的素養を持っていることが希望されています。

東京都
1,001 to 10,000

Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

pharmaceutical regulations
TOEIC
バイオ医薬品
英語力
English Proficiency
GMP
QA
バリデーション
Validation
微生物学

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

千葉県
1,001 to 10,000

Urgent

バイオ医薬品原薬受託製造プロジェクトマネージャ

AGC株式会社

Global expansion
Project Management
TOEIC
バイオ医薬品
技術移転
プロジェクトマネージャ
グローバル展開
Bio-pharmaceutical products
technology transfer
CRO

募集するポジションでは、バイオ医薬品原薬受託製造プロジェクトのマネジメント業務を行います。具体的には、プロジェクト計画の立案から遂行、課題解決、プロジェクトリスクの評価・軽減・問題提起、予算・売上管理など幅広い業務を担当します。また、医薬品や医療機器の製造に関わった経験やバイオ医薬品CMOやCROでのマネジメント経験が必要です。

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